我國(guó)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施后，促進(jìn)了抗細(xì)菌藥的合理、規(guī)范使用。2017年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》后，“限抗”政策向深水區(qū)縱向挺進(jìn)，抗菌素市場(chǎng)多個(gè)品種起伏跌宕的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)證明“限抗”政策有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國(guó)公立醫(yī)院全身性抗細(xì)菌感染用藥市場(chǎng)規(guī)模為1197.64億元，其中樣本醫(yī)院市場(chǎng)抗菌藥占據(jù)13.31%，達(dá)159.37億元，同比上一年增長(zhǎng)7.51%，呈現(xiàn)出持續(xù)低增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院全身抗菌藥用藥金額將達(dá)166.12億元，增長(zhǎng)率僅為4.23%，相比去年下降3.3個(gè)百分點(diǎn)。城市社區(qū)醫(yī)院是抗菌藥銷(xiāo)售下降最明顯的終端，同時(shí)表現(xiàn)出下降趨勢(shì)的還有縣級(jí)公立醫(yī)院和農(nóng)村基層醫(yī)院。
復(fù)方頭孢
2017預(yù)增3.36%
2012年是國(guó)內(nèi)“限抗”最嚴(yán)厲的一年，抗菌藥一路高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)急轉(zhuǎn)直下。但在突發(fā)性自然災(zāi)害、外科手術(shù)量逐年增加等因素的影響下，抗菌藥購(gòu)藥金額小幅起伏跌宕已趨常態(tài)，預(yù)測(cè)2017年仍在上一年低增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)下持續(xù)低增長(zhǎng)。
我國(guó)臨床使用的復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑類(lèi)藥物有6個(gè)品種，2017年《國(guó)家醫(yī)保目錄》收載了頭孢哌酮舒巴坦注射劑。復(fù)方頭孢菌素中，頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦、頭孢他啶他唑巴坦和頭孢曲松舒巴坦在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市較晚，目前尚未載入《國(guó)家醫(yī)保目錄》。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑類(lèi)購(gòu)藥金額為17.65億元，同比上一年增長(zhǎng)11.36%。預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑購(gòu)藥金額為18.24億元，同比上一年增長(zhǎng)率僅為3.36%，增長(zhǎng)率相比上一年下降了8個(gè)百分點(diǎn)。
TOP 5廠商占93%
2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物競(jìng)爭(zhēng)廠商有31家，TOP10廠家是大連輝瑞、?？谄媪Α⑾姹蓖柭?、海南通用三洋、石藥中諾、樂(lè)普藥業(yè)、康芝藥業(yè)、重慶科瑞、遼寧海思科和重慶福安慶余堂。前五家以93%的比重形成極高的市場(chǎng)集中度，另外26家僅占6.84%。
全身抗感染類(lèi)藥物中，復(fù)方β內(nèi)酰胺酶抑制劑頭孢菌素、青霉素類(lèi)市場(chǎng)比重已呈現(xiàn)出緩慢下降的趨勢(shì)。在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床使用的復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑注射劑中，前四大品種占據(jù)了96.75%，其中頭孢哌酮舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦是繼續(xù)增長(zhǎng)的品種，而頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦已表現(xiàn)出下滑態(tài)勢(shì)。此外，頭孢他啶他唑巴坦和頭孢曲松舒巴坦所占市場(chǎng)份額較小。
三強(qiáng)風(fēng)采
頭孢哌酮舒巴坦
增長(zhǎng)率波動(dòng)大
國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院使用的復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑中，居首位的是頭孢哌酮舒巴坦注射劑，也是惟一進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的復(fù)方頭孢β內(nèi)酰胺酶抑制劑類(lèi)藥物。數(shù)據(jù)顯示，預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢哌酮舒巴坦注射劑購(gòu)藥金額為7.72億元，占據(jù)這類(lèi)藥物的42.32%，增長(zhǎng)率為16.36%。
頭孢哌酮舒巴坦注射劑是美國(guó)輝瑞上市的品種，商品名為舒普深。目前國(guó)內(nèi)有358張頭孢哌酮舒巴坦生產(chǎn)批文，進(jìn)入國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的生產(chǎn)廠商有21家。TOP5廠商是輝瑞、白云山天心、山東羅欣、揚(yáng)子江藥業(yè)、深圳立健，占據(jù)99.41%的市場(chǎng)份額，在復(fù)方頭孢菌素整體市場(chǎng)占據(jù)36%左右的比重。盡管復(fù)方頭孢哌酮鈉注射劑增長(zhǎng)率波動(dòng)較大，仍是復(fù)方頭孢菌素市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種。
頭孢哌酮他唑巴坦
生產(chǎn)廠家僅9家
頭孢哌酮他唑巴坦注射劑是國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)上市的新藥。截至2017年，CFDA共批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)9家企業(yè)生產(chǎn)該品種，相比頭孢哌酮舒巴坦注射劑生產(chǎn)廠商少很多。頭孢哌酮他唑巴坦注射劑雖然上市較晚，生產(chǎn)廠家較少，卻在復(fù)方頭孢菌素市場(chǎng)居第二位。
數(shù)據(jù)顯示，預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢哌酮他唑巴坦注射劑購(gòu)藥金額為6.22億元，增長(zhǎng)率為6.53%，相比上一年增長(zhǎng)率下降6.65個(gè)百分點(diǎn)。山東羅欣藥業(yè)和蘇州二葉制藥是2016年底和2017年7月獲得頭孢哌酮他唑巴坦注射劑生產(chǎn)批文的廠家，目前僅有7家頭孢哌酮他唑巴坦注射劑進(jìn)入重點(diǎn)城市公立醫(yī)院。TOP5廠商中，?？谄媪Φ摹皹?lè)靈”占42.08%，海南通用三洋的“凱斯”占33.09%，石藥中諾的“仙必他”占13.92%，樂(lè)普藥業(yè)占7.61%，遼寧海思科占2.22%。
頭孢噻肟舒巴坦
表現(xiàn)亮眼
頭孢噻肟舒巴坦注射劑是湘北威爾曼開(kāi)發(fā)上市的獨(dú)家品種，2009年獲CFDA批準(zhǔn)上市，商品名為新治君，近年市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁。自2009上市以來(lái)，該品種在復(fù)方頭孢菌素市場(chǎng)占比不斷攀升，已進(jìn)入復(fù)方頭孢注射劑三甲之列。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢噻肟舒巴坦注射劑用藥金額2.59億元，同比上一年增長(zhǎng)24.83%。2017年在“限抗”政策影響下，前三季度重點(diǎn)城市公立醫(yī)院該品種用藥金額為1.56億元，預(yù)測(cè)2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢噻肟舒巴坦注射劑用藥金額為2.19億元，比上一年下降15.54%。
