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完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系 深化審評(píng)審批制度改革

2018/3/21 17:33:22 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 3月20日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站獲悉,2018年3月19日至20日,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在上海召開。會(huì)議要求,2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要堅(jiān)持“穩(wěn)中求進(jìn)”工作總基調(diào),按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,以深化改革為主線,以提升醫(yī)療器械安全保障水平為目標(biāo),落實(shí)食品藥品監(jiān)管“七個(gè)必須堅(jiān)持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。
 
  會(huì)議提出,2018年,要繼續(xù)完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供重要保障;要深化審評(píng)審批制度改革,推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展;要強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn);要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),為監(jiān)管工作提供人才保障;要加強(qiáng)國際交流,提升我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平;要抓好廉政建設(shè),切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)。
 
  附:
 
  全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議召開
 
  2018年3月19日至20日,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在上海召開。會(huì)議深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,貫徹落實(shí)2018年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求,總結(jié)2017年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,部署2018年醫(yī)療器械監(jiān)督管理重點(diǎn)任務(wù)??偩指本珠L焦紅同志出席會(huì)議并講話。
 
  會(huì)議指出,黨的十八大以來,在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的決策部署,堅(jiān)持以人民為中心,主動(dòng)擔(dān)當(dāng),履職盡責(zé),醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平大幅提升,人民用械安全得到有效保障。2017年,醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革不斷深化,醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系進(jìn)一步完善,醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作持續(xù)加強(qiáng),醫(yī)療器械監(jiān)管國際交流合作成效顯著。
 
  會(huì)議要求,2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指引,認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九大精神,堅(jiān)持以人民為中心,堅(jiān)持“穩(wěn)中求進(jìn)”工作總基調(diào),按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,以深化改革為主線,以提升醫(yī)療器械安全保障水平為目標(biāo),落實(shí)食品藥品監(jiān)管“七個(gè)必須堅(jiān)持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。
 
  2018年,要繼續(xù)完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供重要保障;要深化審評(píng)審批制度改革,推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展;要強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn);要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),為監(jiān)管工作提供人才保障;要加強(qiáng)國際交流,提升我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平;要抓好廉政建設(shè),切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)。
 
  北京、遼寧、上海、江蘇、福建、山東和廣東等7個(gè)省(區(qū)、市)局作了大會(huì)交流發(fā)言。各?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、計(jì)劃單列市食品藥品監(jiān)管部門代表,總局機(jī)關(guān)相關(guān)司局及直屬單位代表,北京、天津、上海、浙江醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)和有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表,相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)代表參加了會(huì)議。




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