2018年3個(gè)多月以來(lái)，多個(gè)省份食藥局對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了一番清理，大量醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證被注銷，其中還涉及到幾家知名生產(chǎn)企業(yè)的多款產(chǎn)品。賽柏藍(lán)器械對(duì)相關(guān)內(nèi)容作了如下整理：
北京：今年各區(qū)共已注銷338家械企
1月15日，今年北京最早的械企注銷是在頭溝區(qū)，注銷原因?yàn)椋河邢奁趯脻M未申請(qǐng)延續(xù)。
1月17日，海淀區(qū)對(duì)203家械企予以注銷，原因同為：經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿，且未延續(xù)的情形，已注銷的械企自注銷之日起應(yīng)停止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2月5日，豐臺(tái)區(qū)，對(duì)63家械企予以注銷，注銷原因同上。
2月28日，昌平區(qū)，對(duì)5家械企予以注銷。
3月9日，海淀區(qū)，對(duì)66家械企予以注銷，注銷原因?yàn)?，在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在無(wú)法取得聯(lián)系的情形，且未提出主動(dòng)注銷申請(qǐng)。
上海：2017年各區(qū)共注銷95家醫(yī)療器械企業(yè)
去年年底，上海市食藥局公告，95家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系，現(xiàn)注銷并通告其持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
另外，根據(jù)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，2018年共對(duì)4家醫(yī)療器械企業(yè)予以注銷。
湖南：2017年各市州共注銷242家械企
不久前，湖南食藥局公告，2017年全年全省各市州共注銷械企242家。另外，在去年5月份對(duì)株洲市某醫(yī)療器械有限公司吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證，吊銷原因不詳。
在2018年1月，根據(jù)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，對(duì)武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的2兩個(gè)產(chǎn)品（基因測(cè)序儀）、華大基因生物科技（深圳）有限公司2兩個(gè)產(chǎn)品（胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒）以及微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司的1個(gè)產(chǎn)品（遠(yuǎn)端保護(hù)器）予以注銷。
江西：170家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被注銷
1月26日，江西省食藥局公告， 對(duì)170家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以注銷。其中，49家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷； 34家企業(yè)有效期屆滿未申請(qǐng)換證； 87家企業(yè)不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無(wú)法聯(lián)系。
