藥品沒有進入國家醫(yī)保目錄時，藥企一般會盡力進入地方醫(yī)保的增補目錄。而如今，個別地方出現(xiàn)了分類調(diào)整醫(yī)保藥品支付比例的控費新招，與之前大多單向調(diào)低醫(yī)保藥品自付比例不同，現(xiàn)在是雙向調(diào)節(jié)——個別低價、療效確切藥品進一步調(diào)低個人自費支付比例，而那些用量大、易濫用的高價藥、輔助用藥/重點監(jiān)控品種提高了個人自費支付比例……
讓藥企擔(dān)憂的不是局部個別地區(qū)實施這樣的控費政策，而是一旦確認該措施是有效的控費措施后，其他各地會陸續(xù)效仿，甚至成為國家相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)鼓勵和大力支持的做法。
▍醫(yī)保支付比例雙向調(diào)節(jié)，有人歡喜有人憂
日前，徐州市人社局下發(fā)《關(guān)于調(diào)整徐州市基本醫(yī)療保險部分乙類藥品個人先行自付比例的通知》，自3月1日起對部分乙類藥品個人先行自付比例進行調(diào)整。其中把167種臨床必需、價格低廉、安全有效的乙類藥品，特別是國家和江蘇省基本藥物目錄內(nèi)的乙類藥品，個人先行自付比例由5%降為0%。
而對76個輔助性、營養(yǎng)性、價格較高、非臨床必需、容易造成濫用的乙類藥品，適當(dāng)加大個人先行自付比例，最高者自付比例調(diào)至50%。
這76個藥品中，個人先行自付比例由5%上調(diào)為10%的有7個、由10%調(diào)整為20%的藥品6個，由20%調(diào)整為30%的有13個，由10%調(diào)整為30%的有29個，由5%調(diào)整為30%的為1個，30%調(diào)整為40%的品種有15個，30%調(diào)整為50%的品種有3個，20%調(diào)整為50%的有2個。
個人自付比例降低的藥品皆大歡喜，有利于增加這些藥品的可及性和患者的依從性；而個人自付比例被調(diào)高的醫(yī)保品種將會對醫(yī)患兩方及藥企帶來不利影響。
其實，這不是徐州第一次發(fā)布這樣雙向調(diào)整的醫(yī)?？刭M措施，在2017年的這個時候也發(fā)布過類似方案，對175種臨床必需、價格低廉、安全有效的乙類藥品，特別是國家和江蘇省基本藥物目錄內(nèi)的乙類藥品，個人先行自付比例由10%降為5%；對49種輔助性、營養(yǎng)性、價格昂貴、非臨床必需、容易造成濫用的乙類藥品，適當(dāng)加大個人先行自付比例至20%或30%。其中，個人先行自付比例調(diào)整為20%的乙類藥品22種，個人先行自付比例調(diào)整為30%的乙類藥品27種。
▍兩醫(yī)保品種個人自付比例由20%調(diào)整至50%
本次，徐州所公布的調(diào)整自付比例的醫(yī)保藥品中，有五個藥品個人先行自付比例高達50%，均為注射劑，其中有一個中成藥注射劑，四個是西藥注射劑。
其中，有康萊特注射液和曲克蘆丁腦蛋白水解物這兩個品種的個人先行自付比例由20%調(diào)整至50%，個人自付比例增長了1.5倍！目前，這兩個品種均為獨家品種。
注：數(shù)據(jù)根據(jù)徐州市人保局官方網(wǎng)站公開信息和藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)整理，供參考。
這些個人自付比例被調(diào)高的品種也是輔助用藥/重點監(jiān)控品種目錄的“常客”.根據(jù)檢索數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，康萊特注射液被列為輔助/重點監(jiān)控品種的頻次達25次，曲克蘆丁腦蛋白水解物更是在30次以上！
▍康萊特注射液
康萊特注射液是康萊特藥業(yè)有限公司的獨家品種，康萊特注射液是從中藥薏苡仁中提取的有效成分，為雙相廣譜抗癌藥，既能高效抑殺癌細胞，又能顯著提高機體整理免疫功能。2016年市場終端銷售額超過15億元，預(yù)計2017年也在10億元以上，是我國中藥腫瘤注射劑的大品種之一。
康萊特藥業(yè)一度憑借該品種預(yù)沖擊A股資本市場，于2012年底、2013年初被江西濟民可信藥業(yè)有限公司納入麾下。濟民可信是一家以營銷戰(zhàn)略和品種戰(zhàn)略見長的中藥企業(yè)，公司有較多的中藥大品種。除康萊特注射液外還有醒腦靜、黃氏響聲丸等中藥大品種。
根據(jù)企業(yè)官方網(wǎng)站信息，康萊特注射液在開展安全性再評價的工作，并取得了中期的進展，2013年8月26日，浙江康萊特藥業(yè)順利通過“康萊特注射液上市后安全性再評價研究”中期評估；醫(yī)院集中監(jiān)測法在同一時間段內(nèi)，監(jiān)測30家醫(yī)院的5000例應(yīng)用康特萊注射液的患者，觀察藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生情況。
結(jié)果康萊特注射液不良反應(yīng)/事件發(fā)生率為0.46%，屬A型不良反應(yīng)；主要不良反應(yīng)為惡心和靜脈炎。結(jié)論為康萊特注射液不良反應(yīng)屬偶見，安全性相對較高，醫(yī)院集中監(jiān)測法是開展中藥注射劑上市后安全性再評價的適宜方法。
但是，中藥注射劑在我國往往被人詬病，主要在于其有效性缺乏科學(xué)的臨床驗證和試驗，最容易被稱為是“安全無效藥”。
▍曲克蘆丁腦蛋白水解物
該品為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁
?。–33H42O19）、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。臨床上主要用于治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾?。X供血不全、腦梗塞）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞綜合癥、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨家品種，近幾年也快速增長，也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。2016年該品種終端市場規(guī)模接近18億元，此前三年年均增長在15%以上，2017年預(yù)計增速有所放緩乃至下降，預(yù)計終端規(guī)模也在15億元以上。
雖然該種醫(yī)保控費政策現(xiàn)在還只是在局部地區(qū)執(zhí)行，但如果該辦法被證明是切實可行的控費措施，將可能會被廣泛推廣，甚至可形成為全國性的控費政策，屆時將會對更多的被列入輔助/重點監(jiān)控的藥品帶來不利影響，尤其是那些通過公關(guān)手段進入地方醫(yī)保增補目錄的輔助/重點監(jiān)控品種。
附一：降低個人先行自付比例的乙類藥品
附二：提高個人先行自付比例的乙類藥品
