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全國兩會代表委員建議： 調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 支持中藥大品種發(fā)展
2018/3/14 13:37:39 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革力量
無論是中醫(yī)藥還有化學藥，要走向國際化并做大做強，首先要有規(guī)模，量變產(chǎn)生質(zhì)變。未來，隨著藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動醫(yī)改的深入和藥品消費升級，整個行業(yè)將會進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等的調(diào)整。
中國從醫(yī)藥大國變成醫(yī)藥強國，這是中國很多制藥企業(yè)的夢想。在2018第十屆醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上，多位兩會代表委員亦表示希望朝這個目標努力。
全國人大代表、浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長胡季強表示，要正視中國的制藥產(chǎn)業(yè)，目前該行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和其他國家相比還有很大距離?！?016、2017年，世界處方藥銷售50強名單中沒有一家中國企業(yè)，而世界藥物銷售排名前100位的產(chǎn)品中也沒有一個是中國企業(yè)生產(chǎn)?！?/span>
胡季強認為，中國市場很大，也應該鼓勵中國醫(yī)藥產(chǎn)品做大?！拔磥恚S著藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動醫(yī)改的深入和藥品消費升級，整個行業(yè)將會進行結(jié)構(gòu)調(diào)整，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等?！?/span>
全國人大代表、步長制藥總裁趙超向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，無論是中醫(yī)藥還有化學藥，要走向國際化并做大做強，首先要有規(guī)模，量變產(chǎn)生質(zhì)變?！耙獙崿F(xiàn)質(zhì)變，量的積累還不夠，所以我們要呼吁大品種。”
呼吁大品種“藥物銷售排名第一位的修美樂，是184.27億美元；第100位是輝瑞的偉哥，12.04億美元。中國已經(jīng)是排名全球第二的醫(yī)藥大國，但銷售排名前100位的沒有中國企業(yè)?！焙緩娤?1世紀經(jīng)濟報道記者指出。
胡季強稱，從醫(yī)藥流通行業(yè)統(tǒng)計看，國藥集團2016年營收已超過3000億元；華潤醫(yī)藥2016年實現(xiàn)營收1567.05億港元（約人民幣1393億元）；上海醫(yī)藥2016年營收1207億元，加上2017年并購的境外企業(yè)，營收可能會增加。
“但將它們分拆開來，醫(yī)藥工業(yè)營收占比很少，如國藥集團僅100億元左右；華潤集團旗下有三大醫(yī)藥工業(yè)上市公司（華潤三九、華潤雙鶴、東阿阿膠），加上華潤紫竹藥業(yè)，今年大概剛好200億元。單一企業(yè)年營業(yè)收入超過100億的，僅有揚子江藥業(yè)集團、恒瑞醫(yī)藥、步長制藥等少數(shù)幾家?！焙緩娬f。
對此，趙超指出，無論是中醫(yī)藥還有化學藥，要走向國際化，并做大做強，“量的積累還不夠，所以我們要呼吁大品種?！?/span>
趙超認為，中藥大品種的發(fā)展具有產(chǎn)業(yè)全局帶動作用，其基本特征是“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”。據(jù)了解，共有548個大品種入圍中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報告（2017版）》，而目前我國中藥品種批準文號有近六萬個，大品種數(shù)量約占百分之一。
不過，國內(nèi)已上市大品種因為一致性評價、注射劑再評價、工藝核對及醫(yī)?？刭M限制輔助用藥等影響，一些大品種用藥銷售額減少，排名開始下降。
如有統(tǒng)計顯示，2017年上半年，2015年排名前五的產(chǎn)品中有3個排名和銷售額都下跌。其中2015年和2016年都排名第一的齊魯神經(jīng)節(jié)苷脂跌落到第三；2015年排名第三的雙鷺復合輔酶在2016年下降到第四位，2017年下降到第八位；2015年排名第五的奧鴻小牛血去蛋白在2016年排名第十位，2017年跌到第十八位。
“最近一段時間可以看出中藥的使用量在下降。醫(yī)保數(shù)據(jù)顯示，目前化學藥約占醫(yī)?；鸬?5%，而中成藥僅占醫(yī)?；鸬?5%。如果受醫(yī)保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的限制，中成藥的使用比例就會更低?！比珖舜蟠?、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長方同華在3月4日“聲音·責任”座談會上表示。
趙超也向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，在一些新藥評審過程中，輔助用藥的概念（屬于）不正確的定位。輔助與否應該由藥品說明書來界定，藥品說明書具有法律依據(jù)，確定了藥品的療效以及適應癥范圍等。
胡季強指出，近幾年，在醫(yī)療終端、醫(yī)保部門甚至媒體機構(gòu)，有歧視中藥的現(xiàn)象，如將中成藥首當其沖列為輔助用藥，在醫(yī)保目錄內(nèi)的中藥產(chǎn)品有頗多限制等，這直接導致社會輿論和政策層面歧視中藥環(huán)境，對文化自信和民族自信提升是不利的。
“國家提出‘中西藥并舉’，而不是中藥為輔助。如何并舉，希望有關(guān)部門拿出有力的政策和舉措，希望我們的中藥企業(yè)加強自律和研發(fā)投入，真正助推中藥這一民族瑰寶傳承與發(fā)揚光大、走向世界?！焙緩娭赋觥?/span>
不過，也有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥大品種評價確實存在一些問題：有效性評價不足，未能確定真正的適應人群；科學性研究基礎(chǔ)較薄弱，未能全面闡釋作用機理；再者，中藥大品種在研究上的協(xié)同創(chuàng)新還不夠，未能形成有效研究的范式。
結(jié)構(gòu)性調(diào)整
在胡季強看來，未來整個行業(yè)將會進行結(jié)構(gòu)調(diào)整，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等。“藥品供給側(cè)改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動醫(yī)改的深入和藥品消費的升級都將對醫(yī)藥行業(yè)有調(diào)整，而藥企通過做一致性評價、工藝自查等也將淘汰一部分企業(yè)?！?/span>
海通證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師余文心認為，在中國的醫(yī)藥市場中，政府負擔的城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險的增速很大程度上決定了醫(yī)藥行業(yè)的增速?！罢?015年開始的這輪醫(yī)改中，要求醫(yī)院醫(yī)生使用真正能治療疾病的藥品，輔助用藥的需求應該被抑制。醫(yī)藥行業(yè)未來五到十年的發(fā)展，政府、醫(yī)院、患者都會向這個方向轉(zhuǎn)型?！?/span>
目前已有20多個省份對輔助用藥、中藥注射液等展開重點監(jiān)控，并明確提出對這類藥品要限用、停用。同時，國家人社部也開始釋放信號，明確表示，在準入條件和使用管理方面，對只有安全性無顯著有效性的“神藥”堅定予以限制，確立價值導向的醫(yī)保用藥需求，“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”。
在胡季強看來，控費的矛頭不能僅對準目前的大品種中藥等，實際上，包括外資企業(yè)的仿制藥和國內(nèi)企業(yè)的仿制藥都享受著不合理的價格。
胡季強以降血脂藥立普妥為例稱，其2003年進入中國市場時，中美按照匯率差價格幾乎同步，當時一片藥，美國賣8美元，中國賣8元人民幣；2011年立普妥專利期過后，這個仿制藥的價格跌至1美元，而國內(nèi)立普妥品牌的仿制藥價格未變。
在業(yè)內(nèi)人士看來，現(xiàn)在正在推行的按病種付費核心目標，就是利用醫(yī)保支付杠桿，實現(xiàn)醫(yī)療行為合理控費。這可以很好地調(diào)節(jié)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
“中國醫(yī)保基金由政府統(tǒng)籌，相對于其他很多國家有很多優(yōu)勢，可以從付費機制、醫(yī)院結(jié)構(gòu)、用藥預防合理性等多方面進行改善。未來將切掉低效/無效藥品、提升仿制藥質(zhì)量，降低專利過期藥價格，把這三部分省下來的錢放到專利創(chuàng)新藥，讓更多患者受益?！贝饲?，諾華制藥亞太、中東和非洲區(qū)負責人兼諾華集團（中國）總裁尹旭東博士在接受21世紀經(jīng)濟報道記者專訪時指出。
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