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要么被困死,要么被罰死!中藥企業(yè)究竟怎么辦

2018/3/12 8:44:31 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 隨著國家相關(guān)部門對行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大,中藥企業(yè)未來之路依然艱辛。擺在中藥企業(yè)面前的也許只有兩條路:要么不思進取,在整頓的陣痛中死去,要么自我提高“內(nèi)功”,在涅槃中重生。
 
  但是許多事說來簡單,具體做起來困難重重,應(yīng)該說,當(dāng)前中藥企業(yè)所要面對的最大障礙,不單單是自身軟硬件設(shè)施健全問題,因為在這方面,基本上只要痛下決心勵精圖治,一句話“注重細節(jié)、舍得投錢”就能大有改善。
 
  關(guān)鍵是那些鞭長莫及的外力阻礙,制造麻煩隱患的源頭,中藥企業(yè)既無力改變,而又要承擔(dān)其嚴重后果之責(zé)任,則是一件令人頭疼的事,例如:
 
  ▍藥農(nóng)缺乏農(nóng)殘概念,問題短期依然嚴重
 
  談及中藥材種植方面,目前我們大家也許甚感欣慰的是:在國家項目資金支持、相關(guān)部門大力倡導(dǎo),近年來方興未艾、如火如荼發(fā)展建立起來的眾多的企業(yè)、公司基地種植、大戶連片承包、以及由多家自我整合、共同聯(lián)手發(fā)展協(xié)力進取的那些農(nóng)業(yè)合作社。
 
  應(yīng)該說,從長遠發(fā)展來看,在未來之中這種形式更能使我們相關(guān)部門,集中化的對中藥材種源、種質(zhì)方面提高優(yōu)化,農(nóng)殘、激素施藥方面做到有效管控。這當(dāng)然是一件可喜可賀的事情。
 
  但遠水解不了近渴,目前若從單方面去看,規(guī)模確實不小、形勢一片大好,但與整個中醫(yī)藥行業(yè)大的原料需求方面而言,仍然微不足道,這點成績所帶來的果實,還是杯水車薪、遠遠不能解決企業(yè)當(dāng)前實際的燃眉之急。
 
  企業(yè)目前或者短時期內(nèi)的原材料需求來源對象,依然主要是靠那些無處不在、遍地撒種的藥農(nóng)。
 
  但基于當(dāng)前廣大藥農(nóng)對農(nóng)殘、激素這一塊的認識不足,又有經(jīng)濟至上的心理作祟,為了確能保障成果豐收,對農(nóng)作物、中藥材超劑量的使用、噴灑狀況一時很難扭轉(zhuǎn)。
 
  其結(jié)果是:源頭問題藥材在企業(yè)巧婦難為無米之炊之下、或者雖然圍追堵截但仍然防不勝防之下、也或者是配伍藥材缺一不可之下等等情況,不得不有意或無意之中飲鴆止渴,對某個與藥典藥要求:成分含量、性狀圖譜、農(nóng)殘激素、灰分水分等條條框框,實難一一對接的中藥材硬著頭皮投料使用。
 
  而這種情況,你不做,只有停產(chǎn),你做了,就要承擔(dān)后果!對企業(yè)來說,確實壓力山大。
 
  ▍許多根莖類、多年生藥材,原材料質(zhì)量進展依然路途漫漫
 
  如果說,在藥企的努力、在相關(guān)政策出臺促使引導(dǎo)、在藥監(jiān)部門不遺余力的相互協(xié)作之下,那些季節(jié)性種植、收獲的類似于一年生、“短平快”藥材質(zhì)量,在相應(yīng)較短時期內(nèi)能得到有效改善,那么,那些多年生草本植物藥材的質(zhì)量提升,就非是一朝一夕之功所能一蹴而就,則需要時日等待了。
 
  例如:人參、甘草、黃芪等家種藥材,在政府、及行業(yè)方向引導(dǎo)之下,發(fā)展科學(xué)規(guī)范種植之路已屬必然。
 
  但是就目前而言,那些得以規(guī)范的低農(nóng)殘、無激素種植的中藥材也才剛剛起步,真正從起挖到實際應(yīng)用還需要時日等待。
 
  而當(dāng)前已經(jīng)生長在地里的那許多中藥材,又多是由于以往藥農(nóng)在質(zhì)量觀念思想意識淡薄的情況下,種植出的帶有大劑量農(nóng)殘、激素“問題”中藥材,眼見這些近期或來年將要收獲在望的企業(yè)生產(chǎn)原料,在一時無法與未來銜接、現(xiàn)實與理想相背的情況下,我們行業(yè)該怎么辦?
 
  按企業(yè)的現(xiàn)實情況,中成藥方劑多是配伍而成,一個品種的原料如果因為采辦不到符合藥典標準的藥材,那么整個需要統(tǒng)一配伍的幾個、十幾個或幾十個原材料都要停擺等待。
 
  而像這種被現(xiàn)實情況擠兌限制、又缺一不可的中成藥配方,企業(yè)中何止一、二,乃是整個行業(yè)所有中藥企目前所面臨的狀況。如此,擺在中藥企面前的是否只有兩條路:一、選擇被困死?    二、選擇被罰死?
 
  ▍那些不合格的中藥材,都到那兒去了?
 
  過去我們所指的“不合格”藥材,范疇極小,就是對那些人為惡意的增重染色、摻假制假藥材。
 
  而現(xiàn)在我們所指的“不合格”藥材,范圍就相當(dāng)廣泛了。不要說那些農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素超標、性狀圖譜、DNA不符的屬于不合格藥材,就連當(dāng)前因灰分水分、成分含量等稍高稍低一點、片形外觀厚薄、長短切制不均勻一點,就被統(tǒng)統(tǒng)納入“假冒偽劣”。甚至目前藥典委方面,已經(jīng)著手增訂草案,在未來的2020版藥典中,擬將:中藥飲片微生物超標就被視為不合格藥材了!
 
  按行業(yè)人士的話說,過去的不合格藥材,那真是確確實實沒別的話講,而現(xiàn)在的不合格藥材,冤死的太多!尤其是那些中藥企業(yè)方面使用的原藥材,基于大貨來源的不均一性,100%不合格藥材品種,有70%的原因應(yīng)屬于采樣偏失、化驗誤判。
 
  要不然,為什么那么多藥材,送到甲企檢測含量不夠,拉去乙廠化驗成分含量超標呢?
 
  剩下30個百分比的“不合格”藥材,應(yīng)該屬于采收期過早或過遲,或者旱澇年景導(dǎo)致含量不穩(wěn)定,再或者種植區(qū)域?qū)儆谀限@北轍的次產(chǎn)區(qū)貨等等情況造成。其實話再繞回來多說一句,縱是主產(chǎn)區(qū)的道地藥材,你就是采收時間是對的,哪怕是產(chǎn)自同一座山上,山上和山下的質(zhì)量優(yōu)劣也是不同,陽坡陰坡(山南山背)的成分含量高低亦不會一樣。
 
  山上的藥材受陽光照射時間充足,成分含量就高一些,山下的藥材因灌木遮擋,采光不足,成分含量自然就低一些。陽坡陰坡的情況亦是如此?!诖艘簿蛯?yīng)了筆者前面剛剛說過的70個百分比“冤死”的那些,“為什么有些藥材,送到甲企不合格、供至乙廠又合格了”的原因——你采樣取到“陰坡”的它就不合格,采樣你取到“陽坡”的自然就又合格了唄!
 
  當(dāng)然,再深一點去講,前面所介紹的,確實達不到藥典標準的30個百分比之中,也包括藥農(nóng)為了圖效益、圖省事所犯下的非主觀故意危害之危害:例如紅花這個品種為了能達到統(tǒng)一采摘時間,不顧藥材質(zhì)量噴施“日落黃”,全草類藥材為了增收豐產(chǎn)大劑量使用“助長、拔節(jié)”類激素“壯根靈”“葉面肥”等情況。
 
  結(jié)果為了一點蠅頭小利,致使某些藥材在生長期改變、扭曲了內(nèi)在性狀結(jié)構(gòu),造成了不好的結(jié)果。也當(dāng)然還有更多其它原因,例如運輸、儲存、加工不當(dāng)?shù)仍蛟斐傻暮苛魇Щ蛲庠葱晕廴镜惹闆r,不一而足。
 
  至于那些確系人為惡意染色、增重造假的中藥材,依據(jù)筆者多年在行業(yè)中摸爬滾打、觀察見聞實事求是地去講。還是個人觀點:不要說過去這種情況不是太多,就是現(xiàn)在,更是極少極少,可以說微乎其微,縱然夸大了去講,占有率也不具萬分之一。
 
  那么,這些因為以上種種原因造成的30個百分比的不合格中藥材又都去了哪里呢?
 
  應(yīng)當(dāng)說,這30個百分比的不合格藥材,一部分已經(jīng)被相關(guān)部門查扣罰沒銷毀,一部分還在產(chǎn)地。市場之間流轉(zhuǎn),一部分被個體經(jīng)營戶加工成飲片,出售給了那些面對嚴酷現(xiàn)實依然抱著幻想、僥幸心理的飲片企業(yè)作貼牌使用,或者個別個體經(jīng)營戶自己通過某種渠道,盜用某廠企之名對外出售、當(dāng)然這其中更多是某些個體經(jīng)營戶直接“裸賣”兜售給了那些偏遠山區(qū)、監(jiān)管疏漏觸及不到的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、診所。也由此,產(chǎn)生了為什么近年來屢次嚴查中,總是以中藥飲片為首成為重災(zāi)區(qū)原因之一吧。
 
  也許有人會說,從比例上去講,這不合格品種中的30%,在全國藥材總量上也不占主導(dǎo)地位???但是,大家可不要小看了這30%,前面章節(jié)我們已經(jīng)談過,30%的牽扯面甚大,如果我們的藥企等著配伍使用的原材料某個品種,就在這不合格的30%之中,那么將直接影響到其它藥材不能同時投料生產(chǎn)成藥。
 
  換句話說,這不簡單的30%,打擊的不是某一個“點”而是整個中藥材行業(yè)盤面。去年行業(yè)中“光榮犧牲”的157家企業(yè),和被弄的“灰頭土臉”點名通報的341家藥企,以及今春被屢屢曝光點名的眾多廠家,除其它極少原因外,就多是栽在這不合格的30%之上的。
 
  ▍勵精圖治謀大計,相依相扶才相宜
 
  綜上所述,應(yīng)當(dāng)說,就目前而言,我們的相關(guān)監(jiān)管部門和中藥企業(yè)乃至整個中醫(yī)藥行業(yè)的思想覺悟,還都是保持高度一致的,大家都有一個共同的愿望:就是如何盡快、盡最大努力,把行業(yè)方方面面的整體質(zhì)量搞上去,力求達到全民用藥安全,以不負其職責(zé)和國家、人民的期望。
 
  但是,中醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前畢竟還有那么多確確實實的頑疾沉疴存在,仍需要一定的時日待以銜接、修復(fù)、完善。尤其是中藥企業(yè)方面,未來路程仍然艱辛且遠,在這一點上,企業(yè)的不足與努力仍需要得到監(jiān)管部門的理解與肯定,而監(jiān)管部門的工作更需要企業(yè)的傾心配合與支持。
 
  于此,大家才能心朝一處想,勁往一處使,以求行業(yè)全面達到鳳凰涅槃華麗轉(zhuǎn)身,踏平坎坷成大道!




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