2月24日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護品種公告（延長保護期第11號）（2018年第25號）》。
根據(jù)《中藥品種保護條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準，對以下5家企業(yè)生產(chǎn)的5個中藥保護品種繼續(xù)給予保護：
對于以上中藥保護品種，您認為哪款最具有社會和市場價值呢？
▍什么是中藥保護品種？
國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。
依據(jù)中藥品種保護條例，符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級或二級保護。
申請一級保護的條件：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
?。ǘ┫喈斢趪乙患壉Ｗo野生藥材物種的人工制成品；
?。ㄈ┯糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。
申請二級保護的條件：
?。ㄒ唬┓媳緱l例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；
?。ǘμ囟膊∮酗@著療效的；
?。ㄈ奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。
獲得國家中藥保護品種=對特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑。國家中醫(yī)藥保護品種的保護期限：中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。
▍“中藥保護品種”難保護？
國家設(shè)立中藥保護品種是為了有力保護具有獨特療效的中藥產(chǎn)品。但卻有不少中藥生產(chǎn)企業(yè)反映，如今，中藥保護這個“金鐘罩”已不那么奏效了。通過各種途徑獲取目標中藥保護品種的處方工藝，再申報不同劑型，順勢沖擊原品種市場的風氣日益盛行，而被仿的中藥企業(yè)的利益也受到損害。
相關(guān)人士認為，從法律的角度來看，法規(guī)中沒有規(guī)定不準仿制中藥保護品種的配方，那就是同意仿制。
對藥品專利問題，還有一些中藥企業(yè)錯誤認為申報了“中藥品種保護”，其產(chǎn)品就得到了法律保護。其實中藥品種保護制度只是一種行政保護，并不具備與專利保護的獨特權(quán)益，且《專利法》的法律地位高于《中藥品種保護條例》。
而對于中藥而言，原料產(chǎn)地不一樣，其實際效果也不一樣。即便分析得出成分相一致，也不一定構(gòu)成侵權(quán)，因為同一成分可以在不同物質(zhì)中獲得。因此，專利人無法依靠專利保護獲得保護，這也大大影響了中藥企業(yè)申報專利的積極性。
因此，對于中藥保護，我們?nèi)孕枵暺鋬?yōu)勢及存在的價值，中藥品種保護與專利保護之間的關(guān)系，還有待協(xié)調(diào)和統(tǒng)一。
我們希望，隨著政策的不斷完善，未來中藥保護品種，能真的被保護。
