中成藥貼膏劑是我國傳統(tǒng)經(jīng)典的一種外用給藥方式。近年來，隨著國內(nèi)外醫(yī)藥市場的接軌，經(jīng)外表皮膚吸收貼劑與國內(nèi)中成藥貼膏劑兩股力量已逐漸融合貫通，在骨骼皮膚局部鎮(zhèn)痛、中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)痛、高血壓心絞痛和激素替代治療中發(fā)揮著重要作用。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國零售藥店外用貼膏類用藥銷售規(guī)模為42.52億元，同比上一年增長了4.32%，據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全年零售藥店外用貼膏類用藥銷售額可達(dá)到48.59億元規(guī)模，同比上一年增長了14.28%。其中鎮(zhèn)痛類貼膏占據(jù)了80%以上的市場，隨著靶向給藥市場的發(fā)展，外用貼膏類用藥呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢。
貼膏劑產(chǎn)品格局新變化
進(jìn)入20世紀(jì)70年代，我國傳統(tǒng)中成藥貼膏劑逐漸更新?lián)Q代。目前，與化藥貼劑、透皮貼劑、緩釋透皮貼片、巴布膏類一起組成了一個日益增長的市場。我國市場上的貼膏劑有國產(chǎn)和進(jìn)口的品種，又可分為化藥準(zhǔn)字和中藥準(zhǔn)字、食藥監(jiān)械準(zhǔn)字等多種注冊批文，此外，市場上還有港、澳、臺的品牌貼劑銷售。
據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國貼膏劑類藥物已有800多個品種批文。國外進(jìn)口注冊的貼劑類藥物有20多個品種，近30家外資公司涉足。
貼膏劑是一種經(jīng)表皮給藥的方式，可減少對胃腸系統(tǒng)的影響，直接作用到肌肉骨骼的痛點(diǎn)，起到靶向治療作用，且對肝臟毒副作用極小。目前市場上主要的貼膏劑按技術(shù)可分為經(jīng)皮吸收制劑與傳統(tǒng)貼膏制劑兩類。2010年前，我國經(jīng)皮吸收制劑基本被外資企業(yè)所主導(dǎo)，隨著國內(nèi)企業(yè)逐漸加大對高端產(chǎn)品的研發(fā)力度，傳統(tǒng)中成藥貼膏劑藥物不斷更新?lián)Q代，目前國內(nèi)企業(yè)逐漸占領(lǐng)貼膏劑的優(yōu)勢地位。
國內(nèi)貼膏劑群雄逐鹿
目前，國內(nèi)生產(chǎn)廠商較多的品種包括了麝香壯骨膏、關(guān)節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏，上述5個品種的生產(chǎn)廠家超過200家。北京同仁堂股份、天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥六廠、桂林天和藥業(yè)股份、武漢健民藥業(yè)集團(tuán)股份、河南羚銳制藥股份、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、廣州白云山何濟(jì)公制藥等企業(yè)是貼膏劑的主要生產(chǎn)廠商。
近兩年，國內(nèi)企業(yè)逐漸加大了對高端產(chǎn)品的研發(fā)力度，盡管貼劑類產(chǎn)品高端市場主要由外資企業(yè)占領(lǐng)，但國產(chǎn)貼劑類產(chǎn)品正在發(fā)生著質(zhì)的變化。北京泰德制藥股份的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹藥業(yè)的睪酮貼劑、武漢兵兵藥業(yè)的吲哚美辛巴布膏、貴州源和藥業(yè)的血壓安巴布膏、撫順澎健藥業(yè)的氨來呫諾口腔貼片、河南羚銳制藥股份的芬太尼透皮貼劑等品種在市場上逐漸活躍起來。
近兩年，我國零售藥店外用貼膏類用藥TOP3品種分別是云南白藥膏、麝香壯骨膏和消痛貼膏，銷售額均超過3億元。
零售藥店TOP1貼膏劑：云南白藥膏
云南白藥是國家保密配方品種，主要由草烏（制）、雪上一枝蒿等組方。云南白藥系列藥物有云南白藥、云南白藥膏貼劑、創(chuàng)可貼、痔瘡膏、氣霧劑、酊劑、片劑和膠囊等8個劑型，云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)生產(chǎn)的云南白藥膏貼劑屬于外用貼劑之一。
云南白藥膏貼劑是專門針對身體各部位疼痛的止痛消炎藥，具有活血散瘀、消腫止痛、祛風(fēng)除濕功效，用于跌打損傷、瘀血腫痛和風(fēng)濕疼痛等癥。該產(chǎn)品為純中藥制劑貼劑，使用方便安全、效果顯著。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國零售藥店云南白藥膏貼劑銷售額6.95億元，據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全年零售藥店云南白藥膏貼劑用藥銷售規(guī)?？蛇_(dá)到7.65億元，同比上一年增長了10.07%。
麝香壯骨膏競爭激烈
麝香壯骨膏在我國零售藥店銷售額居第二位，其組方主要由藥材浸膏（八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術(shù)、當(dāng)歸、干姜）、人工麝香、薄荷腦、水楊酸甲醋、硫酸軟骨素、冰片、鹽酸苯海拉明、樟腦等16種藥物組成。該產(chǎn)品的主要功效為鎮(zhèn)痛、消炎，用于風(fēng)濕痛，關(guān)節(jié)痛，腰痛生冰.神經(jīng)痛，肌肉酸痛，扭傷，挫傷。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，麝香壯骨膏現(xiàn)有生產(chǎn)批文67張，涉及59家制藥企業(yè)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國零售藥店麝香壯骨膏貼劑銷售額5.82億元，據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全年零售藥店麝香壯骨膏貼劑用藥銷售規(guī)?？蛇_(dá)到6.08億元，同比上一年增長了4.46%。
藏藥奇正消痛貼膏增長38.59%
消痛貼膏屬中藥貼膏，為西藏奇正藏藥股份有限公司的獨(dú)家產(chǎn)品。消痛貼膏由獨(dú)一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝等六味中藥組方附在膠布上的藥芯袋內(nèi)，同時附有橙黃色液體潤濕劑，聯(lián)合使用。
消痛貼膏功效為活血化瘀，消腫止痛，臨床用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕疼痛；同時對落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛有較好作用。自產(chǎn)品上市后，以國產(chǎn)貼膏的中高價位、獨(dú)特的給藥方式和醒目的包裝吸引了患者的眼球。該產(chǎn)品皮膚過敏現(xiàn)象發(fā)生率較其他品種低，尤其是改包裝后，增加了橙黃色液體潤濕劑，一躍成為親民性較強(qiáng)的貼膏。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國零售藥店消痛貼膏銷售額3.55億元，據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全年零售藥店消痛貼膏可達(dá)到4.92億元，同比上一年增長了38.59%。
進(jìn)口產(chǎn)品：氟比洛芬靶向制劑巴布貼
氟比洛芬是非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥中優(yōu)秀品種之一，也是同類藥物中作用強(qiáng)、治療劑量較小的藥物。用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、外傷疼痛和其他疼痛的治療。
氟比洛芬巴布貼是日本三笠公司制造，由北京泰德制藥分裝，商品名澤普思和得百安，是具有透皮強(qiáng)、起效快、鎮(zhèn)痛效果顯著的外用貼劑，由于貼在皮膚上有涼爽的感覺，也稱之“冷巴”。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氟比洛芬巴布貼銷售額已過1億元，據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氟比洛芬巴布貼全年銷售額達(dá)到了1.38億元，國內(nèi)醫(yī)院及零售市場超過6億元。市場上另一個產(chǎn)品臺灣得生牌祛痛貼水性貼片，其藥物成份也是氟比洛芬，具有同樣的療效，而且祛痛貼與皮膚的親合力好于國內(nèi)進(jìn)口品種。
貼膏劑市場漸成氣候
目前，臨床使用的貼膏劑類產(chǎn)品大多數(shù)屬于安全性較高、副作用輕微、輔助治療的產(chǎn)品。2017年新版國家基藥目錄中有31個貼膏劑藥物，化藥類有治療高血壓的可樂定透皮貼劑、抗真菌的克霉唑貼劑、鎮(zhèn)痛類的氟比洛芬貼劑、洛索洛芬貼劑、芬太尼貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑以及抗瘧藥的乙胺嘧啶貼劑等。
中藥類貼劑有兒童用藥兒瀉康貼膜、小兒腹瀉貼。此外主要針對祛風(fēng)通絡(luò)、散寒除濕、祛風(fēng)除濕、化瘀祛濕等癥狀的產(chǎn)品還有麝香海馬追風(fēng)膏、天和追風(fēng)膏、祖師麻膏藥、關(guān)節(jié)止痛膏、羅浮山風(fēng)濕膏藥、劑麝香追風(fēng)膏、通絡(luò)骨質(zhì)寧膏、通絡(luò)祛痛膏、消炎止痛膏、云南白藥膏、紅藥貼膏、活血風(fēng)濕膏、麝香活血化瘀膏、神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏、狗皮膏制劑、復(fù)方南星止痛膏、骨通貼膏、活血止痛膏、六味祛風(fēng)活絡(luò)膏、麝香追風(fēng)止痛膏、壯骨麝香止痛膏、消痛貼膏等22個。
由于貼敷類OTC藥物占據(jù)了較大的比重，許多藥物是由藥品零售渠道進(jìn)入消費(fèi)終端，因此，在醫(yī)院統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)上主要集中在關(guān)節(jié)和肌肉痛的局部用藥亞類以及神經(jīng)系統(tǒng)止痛用藥亞類。
值得一提的是，國內(nèi)有20多家藥廠生產(chǎn)兒童用貼劑類藥物，主要品種包括了丁桂兒臍貼、小兒止瀉貼、兒瀉康貼膜、小兒腹瀉貼、健兒消積貼、小兒健脾貼膏、小兒清熱宣肺貼膏、小兒暖臍膏、貼積膏、消食貼、舒腹貼膏等10多個品種，兒童貼劑類藥物解決了口服給藥的困難，適應(yīng)性能強(qiáng)，安全性高。
CFDA下發(fā)了《關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查的通知》，組織開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查工作，范圍鎖定以無紡布等材料作為背襯而制成的，含藥及/或熱、磁等材料的貼敷類產(chǎn)品，涵蓋了部分貼膏制劑產(chǎn)品，旨在提高貼敷類外用藥物生產(chǎn)質(zhì)量，規(guī)范貼敷類外用藥物市場。
結(jié)語
綜上所述，國內(nèi)貼膏市場增長緩慢，主要原因在于數(shù)十年如一日不變的生產(chǎn)技術(shù)。國內(nèi)貼膏與洋品牌差異較大，與中國香港、臺灣地區(qū)的產(chǎn)品也有差距，一是療效單一，二是國產(chǎn)部分貼膏過敏現(xiàn)象較多，三是背布柔軟度不佳，四是粘合力較弱，五是價位偏高，如何提高質(zhì)量成為了企業(yè)需要思考的問題。
