轉(zhuǎn)眼間2018年就已經(jīng)過去1/7，雖然這段時(shí)間里醫(yī)藥行業(yè)大體上風(fēng)平浪靜，但過去兩年里一直出手不凡的CFDA、衛(wèi)計(jì)委和人社部這三駕馬車，應(yīng)該不會(huì)低調(diào)地度過這一年吧。醫(yī)改遠(yuǎn)沒到落子收官階段，醫(yī)藥行業(yè)也只能陪著一起折騰。
作為一個(gè)醫(yī)藥營銷人，于新年之際發(fā)這篇文章，也算是對(duì)中國新年醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)展望。
1.一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展是最大看點(diǎn)和變數(shù)
理論上2018年里289個(gè)基藥品種都要通過一致性評(píng)價(jià)的，但截至到1月底已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)的品種還只有小幾十個(gè)。過去對(duì)一致性評(píng)價(jià)主要關(guān)注技術(shù)審評(píng)，什么參比制劑和評(píng)價(jià)方法。鑒于技術(shù)上難度不少而且待評(píng)價(jià)品種數(shù)量巨大，還有很多人壓根就不相信一致性評(píng)價(jià)能夠如期完成。
前天總局發(fā)布了第二批通過一致性評(píng)價(jià)的5個(gè)品種，鑒于兩票制，藥品零差價(jià)等爭(zhēng)議大影響面更大的政策都基本按期執(zhí)行，我有理由相信具有同樣政治高度的一致性評(píng)價(jià)政策也能基本按進(jìn)度完成，猶豫懷疑的廠家必然遭到毀滅性的打擊。2018年一致性評(píng)價(jià)的最大看點(diǎn)并不只在有多少個(gè)品種通過一致性， 還有很多問題諸如：
-評(píng)價(jià)后期會(huì)不會(huì)為了通過而存在“放水行為”？
-如果同品種已有三個(gè)廠家通過評(píng)價(jià)，其余廠家是否將無緣參與招標(biāo)掛網(wǎng)？
-未通過一致性評(píng)價(jià)的品種還可以銷售到什么時(shí)候？
-不少廠家為了通過評(píng)價(jià)，不惜改變?cè)虾凸に?，成本大幅提高后過評(píng)價(jià)的廠家品種能否漲價(jià)?漲幅多大？
-如果 289個(gè)基藥品種完成評(píng)價(jià)，原研產(chǎn)品是否將徹底與仿制品在同一質(zhì)量層次參與招標(biāo)？
-原研產(chǎn)品是否將大幅降價(jià)？降到比仿制品高一倍 ?高 50%?高 30%？一個(gè)價(jià)？降多降少都有理由，這一定是外企總裁們2018最緊張的問題。
-除了藥品價(jià)格調(diào)整，是否醫(yī)保支付價(jià)也會(huì)對(duì)原研和過評(píng)價(jià)的仿制品一視同仁？
-如果外企產(chǎn)品大幅降價(jià)，對(duì)現(xiàn)有銷售模式和團(tuán)隊(duì)有何影響？企業(yè)除了產(chǎn)品銷售外包，還有什么高招？
2.新藥審批與上市大戰(zhàn)
我們毫不懷疑2018年審批的創(chuàng)新藥數(shù)量繼續(xù)攀升，去年很多新藥創(chuàng)紀(jì)錄的審批時(shí)間讓大家一下子難以適應(yīng)，今年CDE的評(píng)審團(tuán)隊(duì)繼續(xù)擴(kuò)大，新評(píng)審流程更加熟練，有創(chuàng)新藥的公司都有福了。
今年預(yù)計(jì)上市的重磅產(chǎn)品非常多，除了丹諾瑞韋鈉片、來迪派韋索磷布韋、度拉糖肽注射液、磷丙替諾福韋片，還有下面這一些。
3.招標(biāo)集采新做法
省級(jí)招標(biāo)存在了近20年，在經(jīng)歷了雙信封，藥交所和聯(lián)合采購等模式之后，各地的招標(biāo)盡管嘴上都喊著要最低價(jià)，醫(yī)院還是嫌中標(biāo)價(jià)虛高。然而即深圳和上海GPO被工商部門認(rèn)定有壟斷嫌疑之后，到底今年招標(biāo)辦和醫(yī)院又能想出什么名義來從藥價(jià)里擠出油水我們還不知道。
不過醫(yī)保額度吃緊以及公立醫(yī)院藥品差價(jià)損失都決定了藥企逃不掉繼續(xù)被砍的命運(yùn)。 大多數(shù)藥企的利潤(rùn)都嚴(yán)重受招標(biāo)集采政策影響，所以招標(biāo)辦和醫(yī)院任何新做法出來，大家的神經(jīng)都很高度緊繃。
4.二次議價(jià)和處方外流
自從醫(yī)院實(shí)行藥品零差價(jià)，幾乎所有院長(zhǎng)都在抱怨少了數(shù)百萬到上億元的藥品加成，短期內(nèi)也只有靠跟藥企二次議價(jià)來彌補(bǔ)一些。二次議價(jià)合法不合法上面總是傳來一些不一樣的聲音，不過院長(zhǎng)要給員工發(fā)工資就管不了這么多了，2018年我們關(guān)注的是二次議價(jià)的新玩法。
去年常喊控制藥占比，大家都認(rèn)為處方藥外流的春天來了，各種研報(bào)鼓吹處方外流的金額可以在2-3年內(nèi)達(dá)到2000億-3000億規(guī)模。然而去年的處方外流完全沒有像想象中那么火爆，醫(yī)院出于質(zhì)量控制，用藥便利和二次議價(jià)等原因?qū)μ幏剿幍耐饬魅匀豢咕?，同時(shí)院外購 藥還受制于醫(yī)保，電子處方和購藥習(xí)慣等影響，大概率只會(huì)緩慢穩(wěn)定地成長(zhǎng)，目前主要機(jī)會(huì)還在常用藥、慢病藥和高價(jià)新特藥。
5.新醫(yī)保執(zhí)行后藥品銷售放量
去年有36個(gè)品種通過大幅降價(jià)獲得了醫(yī)保機(jī)會(huì)，我們很好奇這些降價(jià)的品種能否靠量來補(bǔ)價(jià)，尤其是降幅超過50%的厄洛替尼，阿比特龍、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、來那度胺和銀杏二萜內(nèi)酯等熱門品種。
從前年降價(jià)超過50%的?？颂婺醽砜?，2017銷售額比去年持平，提示銷售盒數(shù)降價(jià)后增長(zhǎng)了一倍，利潤(rùn)降低 40%。另一個(gè)前年降價(jià)的吉非替尼情況稍好，降價(jià) 55%后銷售額比去年增長(zhǎng)37%，提示銷售盒數(shù)降價(jià)后增長(zhǎng)了二倍。所以降價(jià)進(jìn)醫(yī)保不等于進(jìn)保險(xiǎn)箱，還需要企業(yè)的營銷能力同步跟上。
6.臨床治療路徑和DRGs等醫(yī)?？刭M(fèi)方式落地
本來這兩個(gè)政策是來規(guī)范臨床診療和提高醫(yī)療質(zhì)量的，首要目的并不是控費(fèi)。然而一旦它們?cè)诠⑨t(yī)院普遍實(shí)行，尤其是醫(yī)保按病種付費(fèi),按人頭付費(fèi)等預(yù)付費(fèi)方式的落地，必然會(huì)極大地影響醫(yī)院和醫(yī)生使用藥品的動(dòng)力，特別是那些可用可不用的藥品。
衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)制定了1212種臨床路徑，但中國的醫(yī)院硬件軟件差異極大，真正落實(shí)到每個(gè)醫(yī)生的診療還需要時(shí)間。2018咱們就看看這些醫(yī)保控費(fèi)手段如何在影響醫(yī)生處方了。
7.中藥注射劑和輔助用藥走勢(shì)
2017年最慘的就是中藥注射劑和輔助用藥，控費(fèi)之下很多醫(yī)院逐漸對(duì)這些容易濫用的品種下“逐客令”然而這些品種雖然科學(xué)上有缺陷，但商業(yè)上卻是很符合國情的，上 千億的規(guī)模也不會(huì)說消失就消失，最近有幾個(gè)院士也在高調(diào)地為中藥注射劑辯護(hù)，所以這類品種大概率地可能是出現(xiàn)分化：有些在工藝和品質(zhì)上可靠并且能拿到有效的證據(jù)，還會(huì)繼續(xù)暢銷，其它的就慢慢被市場(chǎng)淘汰了。是不是這樣呢？走著瞧吧。
8.真合規(guī)還是偽合規(guī)
2017年合規(guī)還查得少說得少嗎？好多家藥企不合規(guī)的營銷手段都被工商公開曝光，連大包商都開口合規(guī)閉口學(xué)術(shù)的，哪是不是醫(yī)藥營銷全面合規(guī)就快了呢 ? 當(dāng)然不會(huì)，合規(guī)與否并不全受政策決定，嚴(yán)打也不是去年才有，就算中央嚴(yán)打也還有地方保護(hù)。決定合規(guī)的是目前市場(chǎng)的品種和品種背后的人，如果還是那些沒有技術(shù)學(xué)術(shù)科研的仿制品或者輔助用藥，還是那些被帶金銷售廢了武功的人，談合規(guī)只是掩耳盜鈴，最好的狀況也就是表面合規(guī)。中國醫(yī)藥營銷要達(dá)到歐美目前的合規(guī)水平還有幾十年的路，到底幾十年我也說不清。
9.藥企兩極分化
2017年買過醫(yī)藥股股票的人都有體會(huì)，盡管總體醫(yī)藥股行情不好，其中多數(shù)是以中 藥注射劑和輔助用藥或者低水平仿制藥為主體的藥企。但也有少數(shù)幾家大的工業(yè)和商業(yè)企業(yè)走勢(shì)非常漂亮，而且這幾家藥企的新產(chǎn)品或者通過一致性評(píng)價(jià)的能力都很強(qiáng)。這個(gè)趨勢(shì)不僅在內(nèi)企很明顯，外企在中國的表現(xiàn)也極度兩極化，前三家的中國區(qū)銷售已經(jīng)超過30億美金，而且增速還快于行業(yè)平均。
這幾年的中國醫(yī)藥市場(chǎng)的主基調(diào)是去庫存，在兩極分化后品種數(shù)量，廠家數(shù)量和從 業(yè)人員數(shù)量都會(huì)大幅減少，而剩下的日子越來越好。不信嗎？2018年這個(gè)勢(shì)頭會(huì)更明顯。
10.兩票制的威力顯現(xiàn)
兩票制在2017年受到了太多的關(guān)注，行業(yè)已經(jīng)初步體驗(yàn)了它的威力，盡管還有少數(shù)人寄希望于兩票制的執(zhí)行打折扣。2018年時(shí)兩票制對(duì)醫(yī)藥商業(yè)加速清理的一年，主要看點(diǎn)是在地市級(jí)的落實(shí)，藥品供應(yīng)是否平穩(wěn)，醫(yī)藥商業(yè)的整合并購情況，以及它對(duì)藥價(jià)和營銷費(fèi)用的間接影響。
有人會(huì)問為什么不關(guān)注醫(yī)藥代表備案制，看國我以前文章的人就會(huì)明白，這項(xiàng)制度盡管出發(fā)點(diǎn)很好，然而發(fā)起方與監(jiān)管方分立，二者沒有足夠的動(dòng)力落實(shí)，從目前出臺(tái)制度的幾個(gè)省份的細(xì)則看還有很多漏洞，它會(huì)不會(huì)淪為一種形式呢?拭目以待。
在醫(yī)藥行業(yè)而是多年來，我觀察到的規(guī)律是大家通常高估政策的觀其影響，而低估它們的長(zhǎng)期影響。2018年大概率會(huì)繼續(xù)去年大刀闊斧改革的主基調(diào)，大家還是要習(xí)慣在周末或者深夜收到各種新政策新規(guī)則的通知。
既然我們生逢這個(gè)激蕩的時(shí)代，與其逃避還不如共舞，輸贏都是一種風(fēng)流。
