人妻无码免费专区人|亚洲欧美不卡中文字幕|亚洲丰满熟女一区二区哦|亚洲黄色视频国自产无码站|国产精品国产三级国产专播|精品国产鲁一鲁一区二区交|久久精品噜噜噜成人AV色欲|超碰91青青国产福利手机看片

　事件

　　中共中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)習(xí)近平1月23日下午主持召開(kāi)中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二次會(huì)議并發(fā)表重要講話。會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見(jiàn)》。會(huì)議指出，改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策，要從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點(diǎn)，促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。

點(diǎn)評(píng)

　　仿制藥列入國(guó)家最高層戰(zhàn)略部署。這次從中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組層面審議并通過(guò)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見(jiàn)》，充分說(shuō)明仿制藥已被列為國(guó)家最高層的戰(zhàn)略部署。立足于當(dāng)下看，現(xiàn)階段藥品領(lǐng)域仍舊有許多頑疾，包括部分藥品供應(yīng)短缺、罕見(jiàn)病和兒童用藥品種不足、藥品有效性亟待提升、患者用藥負(fù)擔(dān)過(guò)重等。而仿制藥改革正是解決當(dāng)下藥品領(lǐng)域眾多頑疾的主要抓手。

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種獲批或加快。從2016年3月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)>的有關(guān)事項(xiàng)(征求意見(jiàn)稿)》開(kāi)始，我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作就已全面鋪開(kāi)。2016年仿制藥一致性評(píng)價(jià)主要包含了所有2007年10月前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，共289個(gè)品種、17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)，涉及1817家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、42家進(jìn)口藥品企業(yè)。從進(jìn)度上看，本次仿制藥一致性評(píng)價(jià)首批獲批品種已于2017年底公布，首批共17個(gè)受理品種正式通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及12個(gè)藥品，7家企業(yè)。我們預(yù)計(jì)，隨著此次仿制藥被列入國(guó)家最高層戰(zhàn)略部署，仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獲批有望加快。另外，隨著近期CDE公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的意見(jiàn)，注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)或加速進(jìn)入實(shí)質(zhì)操作階段。國(guó)內(nèi)優(yōu)秀仿制藥生產(chǎn)企業(yè)有望全面受益。