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總局發(fā)布8批次中藥飲片不合格
2018/1/23 12:32:54 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安國(guó)市盛輝中藥飲片有限公司、廣東美泰制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。不合格項(xiàng)目為農(nóng)藥殘留量（詳見附件）。
二、對(duì)上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件：8次不合格中藥飲片名單
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藥品
品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來(lái)源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)
結(jié)果
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不合格
項(xiàng)目
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檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
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備注
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人參
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江蘇福源中藥飲片有限公司
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31600075
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上海虹橋醫(yī)院
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查]
（農(nóng)藥殘留量）
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中國(guó)食品藥品檢定研究院
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安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司
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15060203
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江蘇省醫(yī)藥有限公司
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亳州金芍堂中藥飲片有限公司
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150902
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永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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安國(guó)市盛輝中藥飲片有限公司
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1508123
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陜西博華醫(yī)藥有限公司
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廣東美泰制藥有限公司
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160901
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廣東金泰嶸醫(yī)藥有限公司
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四川原上草中藥飲片有限公司
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150401
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林芝濟(jì)民醫(yī)院
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四川滋寧中藥飲片有限公司
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140501
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巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房
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武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠
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201506001
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西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
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備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月18日
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