千虹醫(yī)藥網(wǎng)9月18日訊 近日，遼寧、四川、福建三省對17家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行“飛檢”，其中，4家企業(yè)GSP證書被撤銷，12家被要求限期整改；海南、廣西、新疆等省市對藥店診所藥品質(zhì)量安全進(jìn)行集中整治，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)是檢查重點，多家藥店和診所被罰，具體情況如下：
遼寧：“飛檢”14家藥品批發(fā)企業(yè)
近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局公布了對14家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查的結(jié)果公告，具體情況如下：
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企業(yè)名稱
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發(fā)現(xiàn)的主要問題
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處理措施
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A
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1.企業(yè)涉嫌虛構(gòu)藥品銷售流向
2.企業(yè)部分經(jīng)營數(shù)據(jù)未納入計算機系統(tǒng)管理，經(jīng)營行為無法追溯。
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撤銷GSP證書
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B
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1.企業(yè)2015年4月15日變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人，但未進(jìn)行專項內(nèi)審。
2.企業(yè)留存的上游供貨商江西濟(jì)華醫(yī)藥有限公司銷售人員法人授權(quán)委托書未標(biāo)明授權(quán)區(qū)域。
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整改
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C
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1.企業(yè)2016年4月17日變更倉庫地址，但未進(jìn)行專項內(nèi)審。
2.現(xiàn)場檢查時中藥飲片庫溫濕度均超標(biāo)（濕度為82.7%、溫度為25.4℃），保管員未進(jìn)行有效調(diào)控。
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整改
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D
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1.驗收員金鳳波兼職采購員。
2.部分藥品不符合該品種的貯存要求,企業(yè)未拒收。
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整改
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E
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1.16號溫濕度監(jiān)測終端人工干預(yù)超溫至32℃，無聲光報警及短信報警。
2.庫房濕度超標(biāo)，養(yǎng)護(hù)員未及時采取有效的調(diào)控措施。
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根據(jù)對問題核查的結(jié)果作出最終處理決定。
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F
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相關(guān)人員未按藥品溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)管理規(guī)定進(jìn)行及時調(diào)查、有效調(diào)控。溫濕度探頭（陰涼庫1）聲光報警后，企業(yè)人員未接收到報警短信。
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整改
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G
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企業(yè)2017年7月10日銷售紅霉素腸溶膠囊（數(shù)量：300盒，批號：161250）隨貨同行單未加蓋藥品出庫專用章。
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整改
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H
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企業(yè)未及時更新個別供貨單位印章樣式。
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整改
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I
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企業(yè)未及時更新個別供貨單位印章樣式。
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整改
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J
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企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品時，未對藥品向下游企業(yè)銷售情況進(jìn)行有效管控。
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整改
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K
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1.企業(yè)計算機系統(tǒng)不能對超出診療范圍的下游客戶進(jìn)行銷售管控。
2.企業(yè)未對購貨單位的相關(guān)證明文件進(jìn)行核實，不能保證藥品銷售流向真實、合法。
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整改
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L
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1.企業(yè)運輸冷鏈藥品的運輸記錄隨意涂改。
2.企業(yè)計算機系統(tǒng)不能自動生成藥品運輸記錄。
3.企業(yè)未按照收貨管理程序?qū)徣胨幤返碾S貨同行單與留存樣式進(jìn)行核對。
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整改
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M
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企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，但配備驗收員李欣專業(yè)為藥學(xué)專業(yè)，也無中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
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整改
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N
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1.企業(yè)2017年1月至今計算機管理系統(tǒng)退貨藥品未形成銷售退回驗收記錄。
2.企業(yè)陰涼庫7號表模擬溫度超標(biāo)，無就地聲光報警功能。
3.2016年1月16日、2016年4月4日分別入庫20盒復(fù)方氨基酸注射液，計算機系統(tǒng)中進(jìn)貨采購人均為“無”，未自動生成采購人員。
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整改
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海南：三亞檢查藥店診所64家
近日，三亞市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，從今年7月份起，該局對三亞城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全進(jìn)行集中整治，截至目前，共檢查藥店39家，診所25家，下達(dá)責(zé)令改正通知書51份，警告18家，當(dāng)場罰款7家，立案4宗，已結(jié)案1宗，罰沒款共計7900元。
整治方式：主要通過自查和專項檢查兩種方式進(jìn)行。組織零售藥店和診所對2016年1月1日以來藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)等方面進(jìn)行自查，對存在的問題進(jìn)行整改，形成自查整改報告；專項檢查通過采取分片區(qū)責(zé)任到人的方法，發(fā)揮基層所和協(xié)管員、信息員的作用，加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查和動態(tài)監(jiān)控。
檢查重點：抗生素、中藥飲片、易制毒藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品、人類輔助生殖技術(shù)藥品、非法醫(yī)療美容常用藥品和器械及治療性功能障礙、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、頸椎病、腰椎病、高血壓、糖尿病等慢性病常用藥品。
主要抽查藥品的購進(jìn)、驗收記錄，嚴(yán)查供貨單位合法資質(zhì)，核查其購進(jìn)渠道是否合法，對質(zhì)量可疑、來源不明的藥品進(jìn)行針對性的監(jiān)督抽驗，及時發(fā)現(xiàn)和查處制售假冒偽劣藥品違法行為。
四川：攀枝花1家藥店GSP認(rèn)證證書被撤銷
近日，攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局對1家藥店飛行檢查，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的行為，決定撤銷該藥店《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
廣西：武樂食藥所開展藥品質(zhì)量安全集中整治
為深入排查農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全隱患，規(guī)范藥品流通秩序。7月以來武樂食藥監(jiān)所組織、督促轄區(qū)內(nèi)3家藥店、9家診所對藥品購進(jìn)、銷售和使用行為開展自查，目前共收回自查報告11份。根據(jù)各藥店、診所自查情況，8月起武樂食藥監(jiān)所組織開展藥品質(zhì)量安全集中整治行動。截止目前共檢查3家藥店、1家衛(wèi)生院、9家診所。
發(fā)現(xiàn)問題：
?、俨糠炙幍晡唇?jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥；
?、谒幤?strong>采購時未索取采購發(fā)票；
?、畚磭?yán)格按照藥品儲存要求儲存藥品。
處理結(jié)果：執(zhí)法人員當(dāng)場下發(fā)《責(zé)令改正通知書》，要求當(dāng)事人限期整改并提交整改報告及整改照片。
下一步，武樂食藥所將進(jìn)一步擴大整治范圍，對各村坡衛(wèi)生室藥品進(jìn)行檢查，切實保障人民群眾用藥安全。
新疆：阿克蘇地區(qū)開展藥店藥品質(zhì)量安全集中整治
近日，阿克蘇地區(qū)食藥監(jiān)局公布，9月11日-12月31日，在阿克蘇地區(qū)各（縣）市藥店開展藥品質(zhì)量安全集中整治，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障群眾用藥安全有效。
檢查重點：
?、偎幍陥?zhí)業(yè)藥師是否在崗；
?、谔幏剿幨欠駪{處方銷售；
③根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程是否采取必要的保溫或冷藏措施；
?、芩幤放c非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品是否分開存放等問題。
執(zhí)法人員要求各藥店認(rèn)真做好自查自糾，落實有效整改措施，消除藥械安全隱患，確保藥品市場安全。
福建：廈門2家企業(yè)GSP證書被撤銷
近日，福建廈門食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，對2家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，2家企業(yè)嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，決定撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
