12月29日,是2017年的最后一個(gè)工作日,醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重磅消息也在今天掛網(wǎng):國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,共13個(gè)品種,17個(gè)品種規(guī)格。其中,屬于289目錄品種的只有4個(gè)。
從2012年提出一致性評(píng)價(jià),到2015年政策密集落地緊抓工作開展,再到今天,CFDA給了2017年的醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)最大的彩蛋,成為醫(yī)藥行業(yè)的一件大事。五年后的你們,一定比現(xiàn)在更了解,從今天開始的五年內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到銷售,發(fā)生了怎樣的翻天覆地的變化。
可以想象,五年后的你們,在親身經(jīng)歷了由醫(yī)藥行業(yè)第十三個(gè)“五年規(guī)劃”踏入第十四個(gè)“五年規(guī)劃”后,是一種怎樣的情形?這五年,你們抓住了嗎?
仿制藥品種豐富療效好
五年后,仿制藥一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)成為常態(tài),不管是口服制劑還是注射液,所有的仿制藥要上市,必然要通過一致性評(píng)價(jià),這樣一來(lái),國(guó)內(nèi)仿制藥的質(zhì)量當(dāng)和國(guó)際先進(jìn)水平對(duì)齊。而你們,再無(wú)選擇產(chǎn)品種類進(jìn)行配送的苦惱,也不用擔(dān)心藥品的質(zhì)量一致性問題。
MAH在那個(gè)時(shí)候已經(jīng)正式向全國(guó)推廣。對(duì)于你們這樣的商業(yè)公司,同樣有機(jī)會(huì)成為藥品上市許可的持有人,擁有的產(chǎn)品品種形式不一,種類也會(huì)更加豐富和層次化。
一系列政策變化對(duì)中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,會(huì)促進(jìn)藥品制造企業(yè)與商業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)建立起以“病人為中心”的新型合作關(guān)系,從而更有效地發(fā)揮國(guó)產(chǎn)藥品的臨床價(jià)值。
五年后的你們,不再僅僅是配送商,還會(huì)是藥品和醫(yī)療器械的持有人。就像九州通在2017年的半年報(bào)提到,公司及下屬子公司共獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)89個(gè),現(xiàn)主要生產(chǎn)品種包括頭孢克洛分散片等。同時(shí),公司開展了中藥生產(chǎn)與研發(fā)業(yè)務(wù),并加快了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
商業(yè)信息化管理能力加強(qiáng)
怎么配送?怎么占領(lǐng)終端市場(chǎng)?五年后的你們已然輕車熟路。
2017年底,各省的“兩票制”“全面開花”,“兩票制”落地勢(shì)必促進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)的規(guī)范化,打擊走票洗錢。
同時(shí),分級(jí)診療的實(shí)施調(diào)整優(yōu)化了醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)布局,促進(jìn)了醫(yī)療、醫(yī)藥資源下沉,提升了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系整體效能,滿足了群眾健康需求。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制“藥占比”等政策的實(shí)施,藥品流通格局將會(huì)從過去二級(jí)、三級(jí)市場(chǎng)逐步向基層市場(chǎng)轉(zhuǎn)變。
五年后,醫(yī)聯(lián)體建設(shè)已經(jīng)成熟,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平有所提高。行業(yè)內(nèi)的各企業(yè)和終端市場(chǎng)的需求更為明確。
在提供需求解決方案方面,你們已熟練地形成面向醫(yī)藥物流企業(yè)的“物流規(guī)劃與集成的整體解決方案”、面向醫(yī)藥企業(yè)的“供應(yīng)鏈整合與整體解決方案”以及面向醫(yī)院及區(qū)域醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)的“醫(yī)院供應(yīng)鏈協(xié)同解決方案與醫(yī)療衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)”等三大產(chǎn)品線。
五年后,一些商業(yè)公司可以同國(guó)外的商業(yè)公司一樣,當(dāng)醫(yī)生下達(dá)手術(shù)單之后,通過系統(tǒng),這些商業(yè)公司能夠第一時(shí)間配備好這個(gè)手術(shù)所需要的藥品耗材和器械??梢韵胂?,系統(tǒng)能自動(dòng)分析同類型手術(shù)的數(shù)據(jù),為這場(chǎng)手術(shù)的醫(yī)生提供一些更精準(zhǔn)的操作數(shù)據(jù),讓手術(shù)操作更為精準(zhǔn),耗材、藥品等的使用恰如其分,滿足臨床指導(dǎo)的要求。
人工智能技術(shù)的應(yīng)用也給醫(yī)藥物流配送帶來(lái)了高效的可能。5年后的你們,在配送方面,減少了更多的人工操作,高效精準(zhǔn)配送在你們看來(lái),已經(jīng)是常事。
藥品流通企業(yè)利用物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),建設(shè)供應(yīng)鏈一體化管理平臺(tái),打通物流、資金流和信息流的隔閡;向供應(yīng)鏈上下游提供市場(chǎng)開發(fā)、價(jià)格談判、在線支付、金融支持等增值服務(wù)及綜合解決方案,借助云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)挖掘數(shù)據(jù)的價(jià)值,輔助企業(yè)及終端客戶的經(jīng)營(yíng)決策,從根本上解決信息孤島問題。
行業(yè)集中度真正提升
2017年,我國(guó)醫(yī)藥流通市場(chǎng)呈現(xiàn)出整體分散,趨于集中的競(jìng)爭(zhēng)格局,隨著新醫(yī)改的深入進(jìn)行,國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥流通行業(yè)的整合?!皟善敝啤薄盃I(yíng)改增”“94號(hào)文”、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等政策的推行,將促使行業(yè)集中度快速提升。
由于規(guī)模較大的流通企業(yè)在銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、墊資能力等方面都強(qiáng)于小流通商,市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。隨著藥品流通行業(yè)的進(jìn)一步整合,大型流通商有望繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額,行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。僅在2016 年,藥品批發(fā)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前100位占到了同期全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的70.9%,同比上升2.0個(gè)百分點(diǎn)。
在這些政策推行的五年后,你們所在的行業(yè)集中度將會(huì)提升更多。由于大部分代理商消亡(部分被收購(gòu)、掛靠或者轉(zhuǎn)型成專業(yè)CSO公司),具備產(chǎn)品推廣能力的大型商業(yè)公司將更受到先前沒有銷售能力、通過代理商銷售的工業(yè)企業(yè)的青睞。
“兩票制”不僅有利于地區(qū)商業(yè)集中度的提升,而且有利于大型商業(yè)公司整合原中小型醫(yī)藥商業(yè)公司即代理商的藥品推廣職能,進(jìn)而大幅提升商業(yè)公司的盈利能力?!坝捎凇畠善敝啤膶?shí)施使得代理型商業(yè)公司無(wú)法繼續(xù)直接從制藥公司采購(gòu),選擇轉(zhuǎn)型成為CSO 或被大型商業(yè)公司收編成為理性出路,大型商業(yè)公司對(duì)終端的掌控能力將借此大幅提升。
如此,五年后的你們,可以分享到政策影響下商業(yè)公司長(zhǎng)期利好因素帶來(lái)的紅利。
五年后的你們,當(dāng)處在這樣的時(shí)代,商業(yè)公司的數(shù)量越來(lái)越少,而集中度提升,龍頭企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模越來(lái)越大,商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋已然解決了最后一公里的問題,信息化技術(shù)的提高帶來(lái)了配送和服務(wù)能力的提升,商業(yè)推廣和配送也變得更加精準(zhǔn)。
愿2023年的你們,在春天里盛開!