近日，EP Vantage發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)2018前瞻報(bào)告。報(bào)告指出，隨著制藥行業(yè)的研發(fā)線日趨老化，以及一些大型藥企遭受生物類(lèi)似藥的威脅，2018年行業(yè)并購(gòu)可能會(huì)出現(xiàn)上升的趨勢(shì)。
報(bào)告預(yù)測(cè)，風(fēng)險(xiǎn)融資將會(huì)迎來(lái)又一個(gè)創(chuàng)紀(jì)錄的年份，首次公開(kāi)募股（IPO）將繼續(xù)敞開(kāi)大門(mén)。報(bào)告總結(jié)道，隨著藥品定價(jià)的問(wèn)題不再那么咄咄逼人，受到外界密切關(guān)注的研發(fā)資產(chǎn)和重要新藥的推出（尤其是在腫瘤免疫和罕見(jiàn)病領(lǐng)域）將為明年的醫(yī)藥市場(chǎng)定下主基調(diào)。
并購(gòu)交易：
制藥巨頭重新活躍
報(bào)告強(qiáng)調(diào)，美國(guó)稅制改革的通過(guò)（其中包括對(duì)回流資金的減稅）可能會(huì)推動(dòng)新一輪并購(gòu)行動(dòng)，扭轉(zhuǎn)2017年的低迷氛圍。2017年，制藥行業(yè)的重大并購(gòu)交易只有吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）以119億美元收購(gòu)Kite制藥，以及強(qiáng)生（Johnson & Johnson）以300億美元收購(gòu)愛(ài)可泰?。ˋctelion）。
圖1 2013-2017前3季度醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)交易情況
圖2 2013-2017年不同規(guī)模的并購(gòu)交易分布情況
2018年的潛在收購(gòu)者，預(yù)計(jì)會(huì)是一些大型制藥企業(yè)，其中市場(chǎng)猜測(cè)較多的是輝瑞（Pfizer）可能收購(gòu)百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）。
強(qiáng)化產(chǎn)品研發(fā)線的需求也可能會(huì)吸引其它各方進(jìn)入交易市場(chǎng)。但是，如果收購(gòu)目標(biāo)的估值仍然處于高位，行業(yè)也可能會(huì)表現(xiàn)出一向以來(lái)采取的謹(jǐn)慎態(tài)度。一些行業(yè)觀察人士預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)大量的股票回購(gòu)行動(dòng)。
藥價(jià)壓力：
更多治療領(lǐng)域承壓
這份報(bào)告還回顧了過(guò)去一年來(lái)圍繞藥品定價(jià)問(wèn)題展開(kāi)的爭(zhēng)論是如何演變的。年初，隨著新領(lǐng)導(dǎo)人入駐白宮，外界擔(dān)心藥品價(jià)格會(huì)面臨巨大的壓力。但制藥行業(yè)是幸運(yùn)的，美國(guó)總統(tǒng)特朗普反復(fù)無(wú)常的目光已經(jīng)轉(zhuǎn)向了其它緊迫的問(wèn)題。
圖3 2018年暢銷(xiāo)藥物Top 10
圖4 2018年藥品銷(xiāo)售十強(qiáng)企業(yè)
由于在全美范圍內(nèi)幾乎沒(méi)有采取任何行動(dòng)，藥品定價(jià)問(wèn)題已經(jīng)轉(zhuǎn)移到州一級(jí)層面。但報(bào)告強(qiáng)調(diào)，2018年藥品支付方的強(qiáng)勢(shì)地位不太可能會(huì)減弱，糖尿病和呼吸系統(tǒng)以外的治療領(lǐng)域也有可能面臨壓力。
圖5 2018年預(yù)期銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最多的五大藥物
圖6 2018年預(yù)期銷(xiāo)售額增加最多的五大藥企
新藥表現(xiàn)：
市場(chǎng)環(huán)境不利爆發(fā)
2018年上市的新藥可能會(huì)給藥品支付方帶來(lái)進(jìn)一步的挑戰(zhàn)。特別是Spark公司的基因藥物L(fēng)uxturna登陸美國(guó)市場(chǎng)，Ionis公司開(kāi)發(fā)的RNA藥物inotersen可能會(huì)在2018年11月上市，這兩只產(chǎn)品有可能會(huì)被設(shè)置較高的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)門(mén)檻。
首批CAR-T藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)也將是2018年最受外界關(guān)注的話題之一，這些創(chuàng)新產(chǎn)品讓人寄予厚望。
然而，包括Entresto和PCSK9抑制劑在內(nèi)的一些創(chuàng)新藥銷(xiāo)售進(jìn)展緩慢的問(wèn)題也提醒人們，市場(chǎng)分析人士樂(lè)觀的預(yù)期可能還需要考慮當(dāng)前這個(gè)對(duì)成本費(fèi)用敏感的市場(chǎng)環(huán)境因素。
圖7 預(yù)計(jì)2018年表現(xiàn)最搶眼的新藥
從制藥行業(yè)的積極面來(lái)看，創(chuàng)新藥物的上市浪潮似乎將會(huì)持續(xù)下去，因?yàn)镕DA對(duì)新藥的審批還遠(yuǎn)沒(méi)有到剎車(chē)的地步。
盡管就任FDA局長(zhǎng)一職時(shí)間較短，但斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）已經(jīng)受到了業(yè)界的廣泛好評(píng)。因?yàn)镕DA正在加快審批步伐，2017年批準(zhǔn)上市的新藥達(dá)到46只。
藥物研發(fā)：
聚焦I-O領(lǐng)域關(guān)鍵試驗(yàn)
展望2018年，制藥行業(yè)的大部分創(chuàng)新活動(dòng)將繼續(xù)聚焦在白熱化的腫瘤免疫（I-O）領(lǐng)域。制藥公司正在利用創(chuàng)新性靶標(biāo)（比如IDO，Lag3和CSF-1R）對(duì)一些重要的I-O組合藥物開(kāi)展試驗(yàn)工作，這些試驗(yàn)結(jié)果將會(huì)得到外界的密切關(guān)注。與此同時(shí)，制藥公司針對(duì)一線肺癌治療的試驗(yàn)結(jié)果也將廣受外界關(guān)注，其中包括百時(shí)美施貴寶從Checkmate-227研究中獲取的數(shù)據(jù)，阿斯利康（Astrazeneca）Mystic試驗(yàn)獲得的總體生存結(jié)果，以及羅氏（Roche）從Impower-150試驗(yàn)得出的完整數(shù)據(jù)。
毫無(wú)疑問(wèn)，這些試驗(yàn)結(jié)果將會(huì)對(duì)整個(gè)I-O領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)定下基調(diào)，制藥公司在這個(gè)領(lǐng)域投下了巨資。目前來(lái)看I-O領(lǐng)域2018年的前景充滿(mǎn)光明，最終表現(xiàn)取決于制藥行業(yè)在臨床試驗(yàn)上持續(xù)不斷地取得成功。
