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萬花油等32個藥品有“毒” 將被修訂說明書!

2018/1/10 17:28:27 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 1月9日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告(2017年第175號)》,又有32個藥品將被修訂說明書。
 
  這些被要求修訂說明書的藥品中,包括萬花油、狗皮膏、麝香鎮(zhèn)痛膏等眾多家喻戶曉的常用藥。
 
 
  ▍為啥修訂說明書?
 
  根據(jù)公告,總局決定對跌打萬花油等32個藥品的說明書進行修訂,是因為根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果,要為進一步保障公眾用藥安全。
 
  需要修訂說明書的32個藥品包括:
 
 
  被點名的32個藥品,必須按照說明書范本,提出修訂說明書的補充申請,于1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
 
  同時,總局要求各相關(guān)涉及32個藥品的藥企要采取有效措施,做好藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。此外,提醒臨床醫(yī)師和患者,都要重視新修訂說明書的內(nèi)容。
 
  ▍這些藥有毒性
 
  總局對這些藥的說明書的重視程度,很容易讓人聯(lián)想到藥物的安全性問題。
 
  而事實上,在總局公告附件的說明書范本上,確實能找到為啥要修訂說明書的原因。
 
  在上述32個藥品的說明書范本中,標題下都會有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用本品含**”的這句話,而這里*號的部分,基本由以下中藥材組成,有些藥品含有一味,有些含有多味。
 
  32個藥品說明書范本出現(xiàn)的中藥匯總:
 
 
  馬錢子、生馬錢子、天南星、生天南星、草烏、生草烏、制草烏、川烏、生川烏、制川烏、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子。
 
  那么問題來了,這些中藥材的存在,意味著什么?
 
  總局之所以如此重視上述藥品修訂說明書,因為,這些中藥材有毒性!
 
  根據(jù)《中國藥典》2010年版一部,以下為有毒性的中藥材:
 
  ▍毒性中藥的風(fēng)險
 
  還記得在2016年,因為處方中的一味中藥,診所賠了500萬這事。
 
  該患者服用了診所開的中藥一段時間后,去北京協(xié)和醫(yī)院檢查,結(jié)果為雙腎輕度彌漫性病變,最終診斷為尿毒癥,患者將診所告上法庭。
 
  經(jīng)過長時間的調(diào)查,法院認為,某些中藥所用劑量偏大,其中"半夏"為含毒性中藥,且用量40g,其用量超出《藥典》規(guī)定范圍。
 
  事實上,半夏具有神經(jīng)毒性和腎毒性,且生半夏是一種毒性非常大的藥材。若超量的話,將嚴重的致喉頭水腫使呼吸困難,甚至窒息致死。
 
  本次總局要求修訂說明書的32個藥品中,部分也含有半夏。雖說這32個藥品全部為外用藥,但是對于含有毒性中藥的外用制劑,就更加應(yīng)當(dāng)謹慎使用。因為在透皮吸收下長期使用,也會出現(xiàn)蓄積中毒。
 
  要知道,半夏在《藥典》中只是一般毒性,在上述32個藥品中,可是還有含川烏、草烏、馬錢子等毒性更大的中藥材。所以,對于此類品種,無論是藥企、醫(yī)生,還是患者,都應(yīng)謹慎又謹慎。
 
  雖然有毒性,但只要嚴格按說明書要求,合理用藥的前提下,就是安全有效的好藥。




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