骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等。
相關(guān)報(bào)道顯示，全世界關(guān)節(jié)炎患者有3.55億人，我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病患者已超過1億，其中最常見的是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?，F(xiàn)在越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，人類的關(guān)節(jié)可以早在30歲，甚至更年輕時(shí)就會(huì)產(chǎn)生沒有癥狀的退化改變。年齡并非是導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)炎唯一的因素，許多因素能夠加速病變進(jìn)展：包括年輕時(shí)膝關(guān)節(jié)有明顯的內(nèi)、外翻畸形，體重超重，或一些能夠加重膝關(guān)節(jié)負(fù)擔(dān)的工作，如長(zhǎng)期蹲著作業(yè)、山區(qū)野外工作等等。
抗炎抗風(fēng)濕藥物主要是用于肌肉骨骼系統(tǒng)的一類藥物，以骨關(guān)節(jié)炎為主。主要由非甾體類抗炎藥、改變病情抗風(fēng)濕藥或慢作用抗風(fēng)濕藥和生物制劑組成。近幾年隨著零售藥店的發(fā)展，越來越多的企業(yè)開始把目光轉(zhuǎn)向零售市場(chǎng)，下面我們從幾個(gè)方面看該類藥物在零售藥店的發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)格局。
規(guī)模擴(kuò)容明顯，非甾體抗炎藥主導(dǎo)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥終端抗炎抗風(fēng)濕藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26.5億元，同比增長(zhǎng)率達(dá)8.40%，高于零售藥店化學(xué)藥終端6.98%的同比增幅。
抗炎抗風(fēng)濕藥物主要包含非甾體抗炎抗風(fēng)濕藥，特異性抗風(fēng)濕藥和其它。其中非甾體抗炎藥具有抗炎、抗風(fēng)濕、止痛、退熱和抗凝血等作用，在臨床上廣泛應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多種發(fā)熱和各種疼痛癥狀的緩解。在我國(guó)，非甾體抗炎藥占據(jù)零售藥店抗炎抗風(fēng)濕藥物的主導(dǎo)地位，2016年的份額高達(dá)84.98%，同比增幅為7.82%。
圖1：2015-2016年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥終端抗炎抗風(fēng)濕藥物的銷售情況（單位：億元）
圖2：2016年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥終端抗炎抗風(fēng)濕藥物各子類的市場(chǎng)份額
布洛芬適應(yīng)癥廣，份額遙遙領(lǐng)先
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年抗炎抗風(fēng)濕藥物前十通用名品種中，有八個(gè)屬于非甾體抗炎藥物。其中布洛芬的銷售額遙遙領(lǐng)先，達(dá)7.3億元，市場(chǎng)份額為27.63%，比去年同期上升2.15個(gè)百分點(diǎn)。布洛芬具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕的作用，是世界衛(wèi)生組織、美國(guó)FDA唯一共同推薦的兒童退燒藥，由于適應(yīng)癥廣，所以市場(chǎng)地位有較明顯的優(yōu)勢(shì)。
重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白前十品種中唯一的生物制劑，主要用于中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。在國(guó)內(nèi)只有三個(gè)廠家生產(chǎn)，分別是上海賽金生物醫(yī)藥有限公司、三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司和浙江海正藥業(yè)股份有限公司，2016年三者合計(jì)銷售額達(dá)2.4億元，同比增長(zhǎng)率高達(dá)18.27%，高于零售藥店抗炎抗風(fēng)濕類別總體市場(chǎng)增幅。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白僅有注射劑，在2017年首次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，前景值得期待。
表1：2015-2016年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥終端抗炎抗風(fēng)濕藥物前十品種的銷售情況（單位：億元）
（注：本文布洛芬不涵蓋主要用于小兒退熱的部分制劑，如布洛芬混懸液、布洛芬混懸顆粒、布洛芬顆粒、布洛芬糖漿等。）
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈：前十品牌九個(gè)上升
2016年抗炎抗風(fēng)濕用藥前十品牌中，有九個(gè)品牌的銷售額同比上升，其中有六個(gè)品牌的增幅高達(dá)兩位數(shù)。四個(gè)過億品牌中，布洛芬緩釋膠囊以3.8億元的銷售額強(qiáng)勢(shì)占領(lǐng)首位，市場(chǎng)份額達(dá)15.46%，其它品牌的份額均在10%以下，市場(chǎng)集中度不高，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。
與2015年的前十品牌相比，變化較大的是鹽酸氨基葡萄糖膠囊。2015年鹽酸氨基葡萄糖膠囊上榜前十的企業(yè)分別是澳美制藥、山西中遠(yuǎn)威藥業(yè)、信東生技和浙江誠(chéng)意藥業(yè)，2016年山西中遠(yuǎn)威藥業(yè)和信東生技落榜，被北京康必得藥業(yè)所取代。浙江誠(chéng)意藥業(yè)表現(xiàn)最佳，2016年鹽酸氨基葡萄糖膠囊銷售額逼近億元，同比增長(zhǎng)率高達(dá)45.8%。誠(chéng)意藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品采用總經(jīng)銷負(fù)責(zé)專業(yè)化的學(xué)術(shù)及市場(chǎng)推廣的銷售模式，要求經(jīng)銷商不能同時(shí)銷售其他公司同類產(chǎn)品，從而有效提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，2016年市場(chǎng)份額上升0.86個(gè)百分點(diǎn)，遙遙領(lǐng)先其它同類品牌。
上海賽金生物醫(yī)藥的注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白和默沙東的依托考昔片是2016年上榜前十的品牌，兩者的銷售額均從5000多萬上升到7000多萬，同比增幅分別為43.19%和37.63%。從前十兩個(gè)注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的上升可以看出，適當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)并非就只是此消彼長(zhǎng)，也有可能是共同把市場(chǎng)蛋糕做得更大。
表2：2015-2016年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥終端抗炎抗風(fēng)濕藥物前十品牌的銷售情況（單位：億元）
人口老齡化趨勢(shì)明顯，市場(chǎng)增量可期
2013年我國(guó)被調(diào)查地區(qū)人群類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎慢性病患病率為9.70‰，其中農(nóng)村11.40‰，城市8.00‰，農(nóng)村人口患病率高于城市人口。隨著人民生活生活水平的提高，保健意識(shí)的增強(qiáng)以及飲食習(xí)慣的改善，2003-2013這十年間類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患病率相對(duì)穩(wěn)定，沒有明顯波動(dòng)。
《2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2016年關(guān)節(jié)炎醫(yī)院出院病人年齡別疾病的構(gòu)成中，60歲以上類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人群占總?cè)巳旱?7.2%，這說明隨著年齡的增長(zhǎng)不斷增高，患病比例顯著上升。2016年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù)顯示，60歲及以上人口占全國(guó)總?cè)丝诘?6.7%，同2010年第六次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)相比，上升3.44個(gè)百分點(diǎn)，老齡化進(jìn)程逐步加快。這意味著類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患病人群將持續(xù)上升，抗炎抗風(fēng)濕藥物的市場(chǎng)規(guī)模仍有望不斷擴(kuò)容。
表3：2003-2013年我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率（‰）
（數(shù)據(jù)來源：《2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒》）
表4：2016年醫(yī)院出院病人年齡別疾病構(gòu)成（%）
（數(shù)據(jù)來源：《2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒》）
數(shù)據(jù)來源：以上數(shù)據(jù)均來源于米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，文中所指“城市”的統(tǒng)計(jì)范圍是：293個(gè)地市及以上城市，亦即中國(guó)所有地級(jí)及以上城市的實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店）。
